近日，我区启动夏季医疗器械质量安全专项整治行动，区市场监管局坚持覆盖检查不“失速”、不“失温”，深入排查并不断强化夏季医疗器械质量管理的薄弱环节，有效预防和控制潜在风险，在为企业“解渴”的同时，帮药品“解暑”，全力守护群众“药箱子”。

　　聚焦中医“热潮”

　　精准“把脉”理疗安全

　　夏季，中医养生需求呈现大幅增长。为确保市民中医养生更“对症”、更安全，区市场监管局坚持聚焦中医“养生潮”，针对中医诊所、理疗馆及中医馆等开展地毯式排查检查，对拔罐器、针灸针、TDP灯、艾灸仪等中医理疗类医疗器械进行全面“体检”。

　　检查中，区市场监管局执法人员严格核查了医疗器械的注册证有效性、进货查验记录的完整性与准确性，还检查了贮存条件的合规性，确保医疗器械来源合法，质量合格。此外，执法人员结合检查实际，现场督促医疗机构对在用医疗器械开展定期检查、校准与维护，构建起常态长效的医疗器械安全屏障。

　　数据显示，此次行动共检查中医类医疗机构38家，发出责令改正通知书2份，并对1起违规行为进行了立案查处，切实彰显了监管部门维护公众健康的坚定决心。

　　立足“一米视角”

　　护航安全一路“童”行

　　暑期也是儿童眼科、口腔科的就诊高峰。针对儿童健康实际需求，区市场监管局提前部署、迅速响应，对区域内的眼科医院和口腔诊所展开专项检查行动。

　　在前期摸排的基础上，区市场监管局建立重点检查清单，聚焦角膜塑形镜、激光近视弱视治疗仪、牙科治疗盘及矫治器等高风险产品，开展“定制”检查。检查中，执法人员从购进渠道、产品资质，“追溯”到有效期等全流程，确保受检产品每一环节都安全“在线”。执法过程中，执法人员还积极向医疗机构普及高风险产品的使用风险及管控知识，鼓励医疗机构加强内部管理，确保儿童患者的安全。

　　据悉，此次行动共检查眼视光医院13家、口腔诊所28家，立案查处违规行为1起，切实用实际行动为孩子们的健康保驾护航。

　　守牢“冷链”标准

　　确保特殊器械品质

　　面对高温，体外诊断试剂、注射用透明质酸钠等需要特殊贮存条件的医疗器械更加“脆弱”。为强化冷藏冷冻药品安全监管，区市场监管局高度重视、精细检查。执法人员深入经营企业及医疗机构，重点检查冷链运输记录的留存情况、贮存设施设备的运行状况以及贮存条件的持续合规性等，并重点关注温度、湿度监测记录的准确性和设施设备的定期维护保养情况，确保每一环节都符合产品贮存要求。结合实际情况，执法人员还指导相关单位建立完善应急预案，以应对可能发生的突发情况。

　　数据显示，此次行动共检查经营企业8家、医疗机构22家，立案查处违规行为2起，进一步提升了特殊贮存要求医疗器械的质量安全水平。

　　“在检查过程中，我们始终坚持‘谁执法谁普法’的原则，积极向相关单位宣传普及医疗器械法律法规知识，增强其守法经营、规范使用的意识。”区市场监管局相关负责人表示，将持续深化医疗器械质量安全监管工作，推动专项整治行动走深走实，切实通过加强监管，督促企业落实主体责任、严格规范经营，守护群众的用械安全与健康福祉。