医疗器械是医疗服务的“侦察兵”“守门员”，其质量安全与居民的生命健康息息相关。寒假，历来是儿童青少年眼科和口腔疾病就诊高峰期。为保障眼视光及口腔医疗器械质量安全，及时消除潜在风险隐患，连日来，区市场监管局对眼视光及口腔医疗器械质量安全开展专项检查，切实将检查关口前移，维护儿童青少年用械安全。

在对眼视光相关医院的检查中，区市场监管局执法人员重点对青少年近视防控使用的眼科诊察、矫正、防护类医疗器械开展检查，认真查看医疗器械产品是否取得注册证及合格证明文件、是否在有效期内、是否查验并留存供货商资质、是否建立并执行进货查验制度、验配设备是否定期检定等。针对儿童及青少年眼视光服务需求，执法人员在检查过程中重点关注了角膜塑形镜、激光近视弱视治疗仪等“高风险”产品，现场查阅产品购进票据、使用记录，并就产品存在的风险及管控要求向医疗机构进行政策宣传，督促医疗机构严格遵守《医疗器械监督管理条例》要求，确保产品合法、渠道合法、使用合规。

专项检查中，区市场监管局执法人员坚持“由点扩面”，对眼科医院周边眼镜商超开展全面排查，重点排查其是否存在无证经营、经营未经注册医疗器械等违法行为。连日来，区市场监管局共计检查眼视光医院13家，排查眼镜商超47家，下达责令改正通知书2份。

在对口腔类医疗器械质量安全专项检查中，区市场监管局以口腔医院、专科门诊及口腔科诊所为检查对象，围绕牙科诊疗过程中使用的一次性使用治疗盘、涡轮手机等产品，以及儿童青少年牙齿矫正过程中使用的功能训练器、矫治器类产品开展全面“体检”，重点查看医疗单位是否建立并执行医疗器械购进验收使用管理制度，是否使用未经注册、无合格证明文件、过期失效淘汰的医疗器械等。截至目前，区市场监管局共检查各类口腔诊疗机构28家，暂未发现违法违规行为。

“医疗器械质量安全事关生命健康，事前监管比事后追责更重要。因此，我们坚持围绕市场使用需求的变化，分门别类开展医疗器械专项检查，通过关口前移，及时检查整治医疗器械质量安全相关隐患，切实守牢医疗器械质量安全底线。”区市场监管局相关负责人介绍，寒假期间，区市场监管局还将持续强化医疗器械质量安全监督检查，严厉打击违法违规行为，维护儿童青少年健康权益。